Jaká je e -mailová adresa FDA?

Shrnutí článku

Kontaktní informace FDA

1. Jak e -mailem FDA?

Chcete -li poslat e -mail FDA, můžete poslat své dotazy [email protected].

2. Jak komunikujete s FDA?

FDA můžete kontaktovat voláním 1-888-info-FDA (1-888-463-6332) nebo je e -mailem na příslušném oddělení. Podívejte se na sekci „Kontaktní centra a kanceláře“ nebo prohledejte konkrétní kontaktní informace do adresáře zaměstnanců.

3. Jaká je poštovní adresa poskytovaná pro FDA?

Poštovní adresa FDA je 10903 New Hampshire Avenue, Silver Spring, MD 20993.

4. Jak mohu předložit dokumenty FDA?

FDA preferuje podání prostřednictvím FDA Electronic Submissions Gateway (ESG). Více informací na webové stránce brány najdete. Chcete -li zajistit automatizované zpracování, odešlete při každém odeslání formulář FDA plnění.

5. Mohu napsat dopis FDA?

Můžete předložit připomínky k navrhovaným předpisům přímo na FDA poštou nebo online na www.předpisy.Gov. Tato platforma také umožňuje najít, číst a komentovat pokyny FDA a další související dokumenty.

6. Mohu nahlásit FDA?

Spotřebitelé mohou agentuře hlásit nežádoucí účinky nebo problémy s produkty regulovanými FDA. Hrajete důležitou roli ve veřejném zdraví poskytováním těchto informací. FDA zajišťuje bezpečnost, velkoobchodnost a správné označování potravin.

7. Co je to komunikace FDA?

FDA zveřejňuje bezpečnostní komunikaci zdravotnických prostředků k analýze aktuálních problémů a poskytování regulačních přístupů a klinických doporučení. Nejnovější bezpečnostní komunikaci najdete do roku. Starší komunikace je označena jako (archiv).

8. Jak mohu poslat e -mailem spotřebitelskou stížnost na FDA?

Pokud máte obecné otázky nebo si nejste jisti, koho kontaktovat, oslovte zaměstnance pro záležitosti pacientů na čísle 301-796-8460 nebo nebo [email protected].

9. Jak mohu poslat e -mail FDA CDRH Dokument Control Center?

Pokud máte dotazy týkající se programu CDRH Ecopy, kontaktujte koordinátory programu CDRH Ecopy na adrese [email protected].

[WPREMARK PRESET_NAME = “CHAT_MESSAGE_1_MY” ICON_SHOW = “0” ACHOLIGHT_COLOR = “#E0F3FF” Padding_RIGHT = “30” Padding_left = “30” Border_Radius = “30”] Jak e -mailem FDA

Telefon: (301) 796-0356. E -mail: [email protected].
V mezipaměti

[/WPRemark]

[WPREMARK PRESET_NAME = “CHAT_MESSAGE_1_MY” ICON_SHOW = “0” ACHOLIGHT_COLOR = “#E0F3FF” Padding_RIGHT = “30” Padding_left = “30” Border_Radius = “30”] Jak komunikujete s FDA

Kontaktujte FDACALL: 1-888-info-FDA. (1-888-463-6332) E-mail: Viz níže uvedená centra a kanceláře FDA Kontaktujte centra a kanceláře nebo prohledejte adresář zaměstnanců.Napište do: Správa potravin a léčiv. 10903 New Hampshire Ave. Stříbrná jaro, MD 20993-0002.
V mezipaměti

[/WPRemark]

[WPREMARK PRESET_NAME = “CHAT_MESSAGE_1_MY” ICON_SHOW = “0” ACHOLIGHT_COLOR = “#E0F3FF” Padding_RIGHT = “30” Padding_left = “30” Border_Radius = “30”] Jaká je poštovní adresa poskytovaná pro FDA

Adresa stránky: 10903 New Hampshire Avenue, Silver Spring, MD 20993.

[/WPRemark]

[WPREMARK PRESET_NAME = “CHAT_MESSAGE_1_MY” ICON_SHOW = “0” ACHOLIGHT_COLOR = “#E0F3FF” Padding_RIGHT = “30” Padding_left = “30” Border_Radius = “30”] Jak mohu předložit dokumenty FDA

Preferovaná metoda FDA je prostřednictvím elektronické podání brány FDA (ESG). Další informace naleznete na webové stránce brány elektronické podání brány. Pro automatizované zpracování vašich podání použijte ESG a odešlete formulář FDA s každým podáním.

[/WPRemark]

[WPREMARK PRESET_NAME = “CHAT_MESSAGE_1_MY” ICON_SHOW = “0” ACHOLIGHT_COLOR = “#E0F3FF” Padding_RIGHT = “30” Padding_left = “30” Border_Radius = “30”] Mohu napsat dopis FDA

Veřejnost může předložit připomínky k navrhovanému nařízení přímo agentuře (prostřednictvím pošty nebo online na www.předpisy.Gov). O předpisech.Gov Najdete, číst a komentovat pokyny FDA a další dokumenty související s FDA.

[/WPRemark]

[WPREMARK PRESET_NAME = “CHAT_MESSAGE_1_MY” ICON_SHOW = “0” ACHOLIGHT_COLOR = “#E0F3FF” Padding_RIGHT = “30” Padding_left = “30” Border_Radius = “30”] Mohu nahlásit FDA

Spotřebitelé mohou hrát důležitou roli veřejného zdraví tím, že nahlásí FDA jakékoli nežádoucí účinky nebo jiné problémy s produkty, které agentura reguluje. FDA odpovídá za zajištění toho, aby potraviny byly bezpečné, zdravé a správně označeny.

[/WPRemark]

[WPREMARK PRESET_NAME = “CHAT_MESSAGE_1_MY” ICON_SHOW = “0” ACHOLIGHT_COLOR = “#E0F3FF” Padding_RIGHT = “30” Padding_left = “30” Border_Radius = “30”] Co je to komunikace FDA

FDA zveřejňuje komunikaci o bezpečnosti zdravotnických prostředků, aby popsala analýzu současného problému FDA a poskytla specifické regulační přístupy a klinická doporučení pro léčbu pacientů. Poslední bezpečnostní komunikace je uvedena do roku. Starší bezpečnostní komunikace jsou označeny (archiv).

[/WPRemark]

[WPREMARK PRESET_NAME = “CHAT_MESSAGE_1_MY” ICON_SHOW = “0” ACHOLIGHT_COLOR = “#E0F3FF” Padding_RIGHT = “30” Padding_left = “30” Border_Radius = “30”] Jak mohu poslat e -mailem spotřebitelskou stížnost na FDA

Pokud jde o obecné otázky, nebo pokud si nejste jisti, koho kontaktovat, kontaktujte zaměstnance pro záležitosti pacienta na čísle 301-796-8460 nebo [email protected].

[/WPRemark]

[WPREMARK PRESET_NAME = “CHAT_MESSAGE_1_MY” ICON_SHOW = “0” ACHOLIGHT_COLOR = “#E0F3FF” Padding_RIGHT = “30” Padding_left = “30” Border_Radius = “30”] Jak mohu poslat e -mail FDA CDRH Dokument Control Center

Máte-li dotazy týkající se programu CDRH Ecopy, kontaktujte koordinátory programu CDRH Ecopy na [email protected].

[/WPRemark]

[WPREMARK PRESET_NAME = “CHAT_MESSAGE_1_MY” ICON_SHOW = “0” ACHOLIGHT_COLOR = “#E0F3FF” Padding_RIGHT = “30” Padding_left = “30” Border_Radius = “30”] Co je to elektronické podání FDA

Elektronická podložka BADAWAY (ESG) Electronic Submissions (ESG) je řešením pro přijímání elektronických regulačních podání (ESG). FDA ESG umožňuje zabezpečené předložení informací o premarketu a regulaci postmarketů k přezkumu.

[/WPRemark]

[WPREMARK PRESET_NAME = “CHAT_MESSAGE_1_MY” ICON_SHOW = “0” ACHOLIGHT_COLOR = “#E0F3FF” Padding_RIGHT = “30” Padding_left = “30” Border_Radius = “30”] Jak mohu napsat odpověď na FDA

8 tipů pro psaní efektivní FDA 483 Response3 Části odpovědi FDA 483.Být jasný.Být přesvědčivý.Předvídat potenciální otázky – a aktivně je řešit.Pečlivě řídit spory.Podpořte všechna tvrzení s fakty a tvrdými údaji.Posoudit svou odpověď na kvalitu a důkladnost.Prokázat nápravná opatření.

[/WPRemark]

[WPREMARK PRESET_NAME = “CHAT_MESSAGE_1_MY” ICON_SHOW = “0” ACHOLIGHT_COLOR = “#E0F3FF” Padding_RIGHT = “30” Padding_left = “30” Border_Radius = “30”] Co je dopis o odpovědi FDA

Kompletní dopis o odpovědi odráží úplnou přezkum údajů FDA předložených v původní aplikaci nebo zkrácené aplikaci (nebo, pokud je to vhodné, opětovné odeslání) a jakékoli změny, které agentura přezkoumala. Dopis úplného odezvy identifikuje jakékoli změny, které agentura dosud nepřezkoumala.

[/WPRemark]

[WPREMARK PRESET_NAME = “CHAT_MESSAGE_1_MY” ICON_SHOW = “0” ACHOLIGHT_COLOR = “#E0F3FF” Padding_RIGHT = “30” Padding_left = “30” Border_Radius = “30”] Jaké jsou příklady porušení FDA

falšovaný, což znamená, že produkt je kontaminován, není bezpečný nebo jinak nesplňuje platné standardy; špatně označené, což znamená, že štítky obsahují nepravdivé nebo zavádějící informace; neschválený nový lék; zakázáno nebo omezeno na prodej.

[/WPRemark]

[WPREMARK PRESET_NAME = “CHAT_MESSAGE_1_MY” ICON_SHOW = “0” ACHOLIGHT_COLOR = “#E0F3FF” Padding_RIGHT = “30” Padding_left = “30” Border_Radius = “30”] Proč byste se obrátili na FDA

Spotřebitelé mohou hrát důležitou roli veřejného zdraví tím, že nahlásí FDA jakékoli nežádoucí účinky nebo jiné problémy s produkty, které agentura reguluje. FDA odpovídá za zajištění toho, aby potraviny byly bezpečné, zdravé a správně označeny.

[/WPRemark]

[WPREMARK PRESET_NAME = “CHAT_MESSAGE_1_MY” ICON_SHOW = “0” ACHOLIGHT_COLOR = “#E0F3FF” Padding_RIGHT = “30” Padding_left = “30” Border_Radius = “30”] Co je reakce FDA

Kompletní dopis o odpovědi odráží úplnou přezkum údajů FDA předložených v původní aplikaci nebo zkrácené aplikaci (nebo, pokud je to vhodné, opětovné odeslání) a jakékoli změny, které agentura přezkoumala. Dopis úplného odezvy identifikuje jakékoli změny, které agentura dosud nepřezkoumala.

[/WPRemark]

[WPREMARK PRESET_NAME = “CHAT_MESSAGE_1_MY” ICON_SHOW = “0” ACHOLIGHT_COLOR = “#E0F3FF” Padding_RIGHT = “30” Padding_left = “30” Border_Radius = “30”] Jak mohu poslat e -mailem stížnost na produkt

Informace, které chcete zahrnout do vašeho LetterGive The Basics.Vyprávějte svůj příběh.Řekněte společnosti, jak chcete problém vyřešit.Buď rozumná.Podat stížnost.Vaše adresa.Vaše město, stát, PSČ. [Vaše e -mailová adresa, pokud odesíláte e -mailem] datum.

[/WPRemark]

[WPREMARK PRESET_NAME = “CHAT_MESSAGE_1_MY” ICON_SHOW = “0” ACHOLIGHT_COLOR = “#E0F3FF” Padding_RIGHT = “30” Padding_left = “30” Border_Radius = “30”] Jak mohu poslat e -mail na spotřebitelské zprávy

E -mail: [email protected]řebitel.org.

(Přečtěte si více o šifrovaném e -mailu.)

[/WPRemark]

[WPREMARK PRESET_NAME = “CHAT_MESSAGE_1_MY” ICON_SHOW = “0” ACHOLIGHT_COLOR = “#E0F3FF” Padding_RIGHT = “30” Padding_left = “30” Border_Radius = “30”] Jaké je telefonní číslo pro FDA CDRH dokument Mail Center

Pro dodávky rukou (osobně) do budovy CDRH White Oak Campus 66, kontaktujte prosím 301-796-6597 pro instrukci. Pro odeslání podání CDRH musíte svou ekopii odeslat do CDRH DCC.

[/WPRemark]

[WPREMARK PRESET_NAME = “CHAT_MESSAGE_1_MY” ICON_SHOW = “0” ACHOLIGHT_COLOR = “#E0F3FF” Padding_RIGHT = “30” Padding_left = “30” Border_Radius = “30”] Jaké jsou požadavky na elektronické předložení FDA

Elektronické podání musí zahrnovat pouze formuláře FDA Fillable (E.G., 1571, 356H) a elektronické podpisy, které umožňují automatizované zpracování předložení. Nejaktuálnější formuláře FDA jsou k dispozici na www.FDA.Gov/AboutFDA/ReportsManualsforms/Forms. Naskenované obrázky formulářů FDA nebudou přijímány.

[/WPRemark]

[WPREMARK PRESET_NAME = “CHAT_MESSAGE_1_MY” ICON_SHOW = “0” ACHOLIGHT_COLOR = “#E0F3FF” Padding_RIGHT = “30” Padding_left = “30” Border_Radius = “30”] Co má odeslat elektronicky

Elektronické podání odkazuje na rukopis předložený elektronickým prostředkem: to znamená prostřednictvím e-mailu nebo webového formuláře na internetu nebo na elektronickém médiu, jako je kompaktní disk, pevný disk nebo USB flash disk. Tradičně rukopis odkazoval na cokoli, co bylo výslovně "napsáno ručně".

[/WPRemark]

[WPREMARK PRESET_NAME = “CHAT_MESSAGE_1_MY” ICON_SHOW = “0” ACHOLIGHT_COLOR = “#E0F3FF” Padding_RIGHT = “30” Padding_left = “30” Border_Radius = “30”] Jak mohu kontaktovat FDA s otázkami

K nim lze dosáhnout voláním 1-888-info-FDA (1-888-463-6332).

[/WPRemark]

[WPREMARK PRESET_NAME = “CHAT_MESSAGE_1_MY” ICON_SHOW = “0” ACHOLIGHT_COLOR = “#E0F3FF” Padding_RIGHT = “30” Padding_left = “30” Border_Radius = “30”] Jak mohu nahlásit reakci na FDA

Pokud potřebujete informace nebo pokud máte dotazy nebo komentáře k lékařskému produktu, zavolejte prosím na informační linii FDA bezplatné, 1-888-info-FDA (1-888-463-6332) Stisknutím 2 se hlásíte do MedWatch nebo pro pro pro něj instrukce.

[/WPRemark]

[WPREMARK PRESET_NAME = “CHAT_MESSAGE_1_MY” ICON_SHOW = “0” ACHOLIGHT_COLOR = “#E0F3FF” Padding_RIGHT = “30” Padding_left = “30” Border_Radius = “30”] Co by mělo být nahlášeno FDA

Spotřebitelé mohou hrát důležitou roli veřejného zdraví tím, že nahlásí FDA jakékoli nežádoucí účinky nebo jiné problémy s produkty, které agentura reguluje. FDA odpovídá za zajištění toho, aby potraviny byly bezpečné, zdravé a správně označeny.

[/WPRemark]

[WPREMARK PRESET_NAME = “CHAT_MESSAGE_1_MY” ICON_SHOW = “0” ACHOLIGHT_COLOR = “#E0F3FF” Padding_RIGHT = “30” Padding_left = “30” Border_Radius = “30”] Za co FDA není zodpovědný

FDA nereguluje praxi medicíny, lékařských služeb, ceny nebo dostupnosti lékařských produktů a zda jsou vráceny zdravotním pojištěním nebo Medicare.

[/WPRemark]

[WPREMARK PRESET_NAME = “CHAT_MESSAGE_1_MY” ICON_SHOW = “0” ACHOLIGHT_COLOR = “#E0F3FF” Padding_RIGHT = “30” Padding_left = “30” Border_Radius = “30”] Co dělá FDA, aby pomohla spotřebitelům

Správa potravin a léčiv reguluje potraviny, drogy, kosmetiku, biologii, zdravotnické prostředky a tabákové výrobky. Vědci z FDA dokonce pokročili v oblasti veřejného zdraví tím, že pomáhají urychlit inovace produktů.

[/WPRemark]