フロースルーセル法とは？
フロースルーセル法の特徴は？
フロースルーセル法は、パドル法に比べよりもゆっくり溶出していくことで 初期の溶出率の差をはっきりと確認することができる。 ➡今後さらに様々な剤形が開発されると予想される後発医薬品の 溶出試験として、フロースルーセル法が有効であると考えられる。
キャッシュ
回転バスケット法とは？
回転バスケットはバスケット内に製剤を入れ、バスケットを回転させて製剤を溶解させるものです。 容器は37℃前後に保ち、1Lの溶出試験液を入れます。 回転軸とバスケットはステンレス製のものを用います。 パドルは容器に製剤を入れ、パドルで液をかき混ぜるものです。
溶出試験とは何ですか？
溶出試験は、体の中で起こる薬の溶け方を再現している試験です。 水または胃液や腸液等と同じpHの試験液を入れたガラス容器内の温度を37℃に保ち、錠剤やカプセル剤の溶け方を調べます。 ひとつの薬に対して6個試験を行い、個々の溶出率が全て規格値を満たしていれば、適合と判定します。
フロースルー法とは？
フロースルーセル法溶出試験に関する研究
フロースルーセル法は、試験液の量や組成を柔軟に変更することが可能であり、難溶性薬物含有製剤の評価や人の生体内を模した実験系の確立へ有用な方法であると期待されている試験法の1つです。
溶出試験法の目的は？
溶出試験は、経口固形製剤の消化管内での薬物の溶出しやすさを規定するこ とで、製剤の効き目を保証することができる試験である。 また、承認された医 薬品の品質を一定に保つためにも有効な試験法である。
含有試験とは何ですか？
溶出試験と含有試験、両者の違いは大まかに言えば、溶出試験が真水に溶け出るかを調べるのに対し、含有試験は塩酸に溶け出るかを調べます。 例えば、埋め戻しに使われたリサイクル資材に酸性雨がかかると、重金属が溶け出す可能性も捨てきれません。
エンドトキシン試験法とは？
エンドトキシン試験法とは、カブトガニの血球抽出成分より調製されたライセート試薬を用いて、エンドトキシンの検出又は定量を行う試験法です。 本法は、ライセート試薬の反応により形成されるゲルを指標とするゲル化法と、ライセート試薬の反応を光学的に測定する比濁法・比色法があります。 GMP準拠、信頼性の基準下にて実施します。
溶出試験法の覚え方は？
覚え方カッ → 回転バスケット法パ → パドル法風呂に → フロースルーセル法よう出る → 溶出試験法
カイネティック法とは何ですか？
比色法（カイネティック法）は黄色発色の経時変化を405～410nmで測定し定量するカイネティック法です。 「Kinetic-QCL™」カイネティック比色法は96ウェルマイクロプレートを用い、37℃, 405～410 nm の吸光度を測定波長に設定したマイクロプレートリーダーを用いて測定します。
ゲル化法とは？
ゲル化法： エンドトキシンに対してライセート試薬が反応することで形成されるゲルで判定を行う試験法です。 反応液の入った試験管を転倒し、強固なゲルが形成されていれば陽性、形成されていなければ陰性と判定されます。
崩壊試験法とは？
崩壊試験とは、経口製剤（錠剤、カプセル剤、顆粒剤、シロップ用剤、丸剤など）の形態が液中で崩壊する時間を確認する試験のことです。 崩壊試験では錠剤の形態が対象となり、有効成分の溶解はその対象ではありません。 崩壊試験の装置はビーカー、試験器、恒温槽、電動機からなります。
溶出試験法が適用されるのはどれか？
溶出試験が適用される製剤として、錠剤、カプセル剤、顆粒剤、散剤などがあげられる。 透析用剤、坐剤、軟膏剤、点耳剤は経口投与する製剤ではないため、溶出試験は適用されない。
ゲルとゾルの違いは何ですか？
上述のように、ゲル（gel）は分散系の一種であり、ゾルと同じく液体分散媒のコロイドに分類されますが、そのうち流動性を失い固体状となったものを「ゲル」（gel）と呼びます。 ゾル状態からゲル状態へ転移する場合を「ゲル化」（gelation）と、その転移点を「ゲル点」と呼びます。
化学ゲルと物理ゲルの違いは何ですか？
化学ゲルは安定な共有結合によって架橋されているため、一般的に物理的に堅固で脆いゲルが形成し、ゲル形成過程は不可逆である。 これに対して、分散質が非共有結合によって架橋されているものを物理ゲルと呼ぶ。 物理ゲルは温度などの外部刺激によって架橋点が解離できるため、ゾル-ゲル間の相転移が可逆的に進行する。
局方崩壊時間とは？
1液は胃液、2液は腸管内を模しており、腸溶性製剤が胃で崩壊せず腸で崩壊することを確認します。 錠剤・カプセル剤では1液で120分、2液で60分試験を実施します。
バイオアベイラビリティと同等性の関係は？
生物学的同等性（Bioequivalen- ce：BE）とは，ある医薬品製剤が 示すバイオアベイラビリティ（Bio- availability，生物学的利用性），すな わち，薬物が生体にとってどの程度 有効であるかを表す値が標準製剤の バイオアベイラビリティと同等であ ることをいう．
品質再評価とは何ですか？
品質再評価とは、後発医薬品（ジェネリック医薬品）の使用促進を目指す厚生労働省によって定められた、品質を確保するための再評価制度の一種である。 同じ効果があるとされる先発医薬品と後発医薬品（ジェネリック医薬品）を比較し、再評価を行う。
キセロとはどういう意味ですか？
キャベツの塩漬け。 ドイツのキャベツの漬物・ザワークラウトによく似ているが、ブルガリアのキセロ・ゼレは、キャベツは千切りにせず、香辛料はあまり用いずに、主に塩と水のみで作られることが多い。 キセロが酸っぱい、ゼレがキャベツを意味し、その名の通り、乳酸発酵由来の、まろやかな酸っぱさが特徴。
ゾルが流動性を失ったものは何ですか？
コロイド粒子が液体に分散したものをコロイド溶液といい、ゾルともいう。 流動性を失ったものをゲルという。
化学とはどのような学問分野が？
物質の性質を解明し、有用な物質を発見・創造する
化学は、あらゆる「物質」の構造や性質を研究する学問です。 自然界にある物質は多種多様で、性質もさまざまですが、すべて「原子」によって構成されることは共通しています。 この原子の種類（元素）は、自然界には92種類、人間が作り出した元素を合わせて109種類です。
