¿Qué es una queja FDA??

Resumen del artículo

Una queja: Según la FDA, una queja es una comunicación escrita, electrónica o oral que alega deficiencias relacionadas con la identidad, calidad, durabilidad, confiabilidad, seguridad, efectividad o rendimiento de un dispositivo después de que se libere para su distribución.

Definición regulatoria de queja: La definición regulatoria de una queja en la industria financiera se refiere a una expresión de insatisfacción de un demandante con respecto a un producto o servicio financiero, una persona cubierta o un proveedor de servicios.

Ser que cumple con la FDA: Cumplir con la FDA significa que una empresa debe demostrar que su medicamento o producto biológico es seguro y efectivo para el uso previsto, y que puede fabricar el producto con estándares de calidad federales.

Presentar una queja ante la FDA: Puede informar un problema con los productos regulados por la FDA llamando al 1-888-Info-FDA (1-888-463-6332) o contactando al Coordinador de la queja del consumidor de la FDA para su estado o región.

Ejemplos de violaciones de la FDA: Las violaciones de la FDA pueden incluir productos que sean adulterados (contaminados, inseguros o no cumplen con los estándares aplicables), con marca errónea (que contiene información falsa o engañosa), nuevos medicamentos no aprobados y productos prohibidos o restringidos para la venta.

Queja de productos de medicamentos: Una queja de productos de medicamentos se refiere a cualquier consulta o insatisfacción con la identidad, la fuerza, la calidad o la pureza de un producto farmacéutico o dispositivo médico, incluidos los informes de presuntos productos falsificados o falsificados.

Tipos de quejas: Cuando los clientes no están satisfechos con el servicio prestado, pueden caer en una de las cuatro categorías de denunciantes: agresivo, expresivo, pasivo o constructivo.

Lo que constituye una queja: Una queja es una objeción a algo injusto, inaceptable o no cumple. Es una objeción expresada a algo, como una queja sobre el ruido o la comida desagradable en un restaurante.

Preguntas y respuestas:

1. ¿Qué considera la FDA una queja??
La FDA considera cualquier comunicación escrita, electrónica o oral alegando deficiencias relacionadas con la identidad, calidad, durabilidad, confiabilidad, seguridad, efectividad o rendimiento de un dispositivo después de que se libere para su distribución como una queja.

2. ¿Cuál es la definición regulatoria de queja??
En la industria financiera, una queja se define como una expresión de insatisfacción de un demandante con respecto a un producto o servicio financiero, una persona cubierta o un proveedor de servicios.

3. ¿Qué significa que cumple con la FDA??
Cumplir con la FDA significa demostrar la seguridad, efectividad y estándares de calidad de un medicamento o producto biológico para su uso previsto.

4. ¿Puede presentar una queja ante la FDA??
Sí, puede informar un problema con los productos regulados por la FDA contactando al coordinador de quejas del consumidor de la FDA para su estado o región o llamando al 1-888-Info-FDA (1-888-463-6332).

5. ¿Cuáles son los ejemplos de violaciones de la FDA??
Los ejemplos de violaciones de la FDA incluyen productos adulterados (contaminados, inseguros o no cumpliendo estándares), erróneos (que contienen información falsa o engañosa), nuevos medicamentos no aprobados y productos prohibidos o restringidos para la venta.

6. ¿Qué es una queja de medicamentos??
Una queja de productos de medicamentos se refiere a cualquier consulta o insatisfacción con la identidad, la fuerza, la calidad o la pureza de un producto farmacéutico o dispositivo médico, incluidos los informes de presuntos productos falsificados o falsificados.

7. ¿Cuáles son los 4 tipos de quejas??
Los cuatro tipos de quejas son agresivos, expresivos, pasivos y constructivos. Estos corresponden a diferentes comportamientos del cliente cuando no están satisfechos con un servicio.

8. Qué hace que algo sea una queja?
Una queja es una objeción a algo injusto, inaceptable o no cumple. Es una objeción expresada, como una queja sobre el ruido o la comida desagradable en un restaurante.