¿Cómo sé si mi certificado de la FDA es válido??

Resumen de la verificación del certificado de la FDA

¿Cómo verifico un certificado de la FDA??
Toque la notificación para navegar al Portal de Validador de Certificación de Exportación de Exportación de Registro y Listado Unificado de la FDA (FECV). Ingrese el número único de ECPP para verificar el ECPP y ver una copia del certificado asociado con el código QR.

¿Dónde puedo consultar mi estado de aprobación de la FDA??
Para averiguar si la FDA aprueba un medicamento, los consumidores pueden usar dos sitios de Internet diferentes: los medicamentos en la FDA enumera la mayoría de los productos de medicamentos recetados y de venta libre (OTC) aprobados desde 1939. El “libro de naranja” de la FDA contiene drogas aprobadas por la FDA bajo nuevas solicitudes de drogas (NDA) y las nuevas aplicaciones de drogas abreviadas (ANDAS).

¿Qué es un certificado aprobado por la FDA??
La certificación de exportación de la FDA proporciona la certificación oficial de la agencia con respecto al estado regulatorio o de marketing de un producto, en función de la información disponible en el momento en que la FDA emite el certificado (incluidas las certificaciones, según las certificaciones proporcionadas por la persona que busca el certificado).

¿Cómo se verifica si una empresa de alimentos está registrada por la FDA??
Los usuarios pueden buscar en la base de datos HCTERS información sobre los establecimientos registrados con la FDA, incluidos los productos fabricados por cada uno. La base de datos incluye información de registro para empresas registradas, inactivas y pre-registradas.

Certificados de la FDA caducan?
Los certificados expiran 24 meses a partir de la fecha emitida después de la cual se debe enviar una nueva solicitud. Los certificados no se pueden volver a emitir.

¿Experen los números de registro de la FDA??
Se requieren instalaciones de alimentos para renovar su registro cada dos años, durante el período que comienza el 1 de octubre y que finaliza el 31 de diciembre de cada año de número par de.

¿Puedes buscar el número de registro de la FDA??
Respuesta a la pregunta “Cómo buscar el número de registro de la FDA” depende del tipo de producto. La FDA ha mantenido la base de datos para los registros de establecimiento de dispositivos médicos y medicamentos, mientras que no hay una base de datos de búsqueda en línea para el registro de las instalaciones de alimentos.

¿Cuál es la diferencia entre la FDA registrada y la aprobación de la FDA??
El registro simplemente significa que la FDA es consciente del fabricante y sus dispositivos. El fabricante no puede afirmar que el dispositivo está “borrado de la FDA” o “aprobado”, y no puede usar el logotipo de la FDA en marketing o etiquetado del dispositivo.

¿Cuáles son los diferentes niveles de certificación de la FDA??
Los controles regulatorios para cada clase de dispositivo incluyen:
– Clase I (riesgo bajo a moderado): controles generales.
– Clase II (riesgo moderado a alto): controles generales y controles especiales.
– Clase III (alto riesgo): controles generales y aprobación previa a la comercialización (PMA)

¿La FDA está registrada igual que la aprobación??
Si un dispositivo solo está registrado en la FDA, el fabricante no puede afirmar que está aprobado o borrado. La FDA en realidad no ha determinado si es adecuado para su propósito o no, solo que es un producto de bajo riesgo. La clase I, los dispositivos registrados de la FDA no tendrán una etiqueta de la FDA.

¿Puedo buscar un número de registro de la FDA??
Nota: No hay una base de datos de la FDA de acceso público para poder buscar y verificar la información de registro de la instalación de alimentos, independientemente de si es el propietario o un socio comercial de la instalación de alimentos registrados.

Preguntas:

1. ¿Cómo verifico un certificado de la FDA??
2. ¿Dónde puedo consultar mi estado de aprobación de la FDA??
3. ¿Qué es un certificado aprobado por la FDA??
4. ¿Cómo se verifica si una empresa de alimentos está registrada por la FDA??
5. Certificados de la FDA caducan?
6. ¿Experen los números de registro de la FDA??
7. ¿Puedes buscar el número de registro de la FDA??
8. ¿Cuál es la diferencia entre la FDA registrada y la aprobación de la FDA??
9. ¿Cuáles son los diferentes niveles de certificación de la FDA??
10. ¿La FDA está registrada igual que la aprobación??
11. ¿Puedo buscar un número de registro de la FDA??

Respuestas:

1. Toque la notificación para navegar al Portal de Validador de Certificación de Exportación de Exportación de Registro y Listado Unificado de la FDA (FECV). Ingrese el número único de ECPP para verificar el ECPP y ver una copia del certificado asociado con el código QR.
2. Para averiguar si la FDA aprueba un medicamento, los consumidores pueden usar dos sitios de Internet diferentes: los medicamentos en la FDA enumera la mayoría de los productos de medicamentos recetados y de venta libre (OTC) aprobados desde 1939. El “libro de naranja” de la FDA contiene drogas aprobadas por la FDA bajo nuevas solicitudes de drogas (NDA) y las nuevas aplicaciones de drogas abreviadas (ANDAS).
3. La certificación de exportación de la FDA proporciona la certificación oficial de la agencia con respecto al estado regulatorio o de marketing de un producto, en función de la información disponible en el momento en que la FDA emite el certificado (incluidas las certificaciones, según las certificaciones proporcionadas por la persona que busca el certificado).
4. Los usuarios pueden buscar en la base de datos HCTERS información sobre los establecimientos registrados con la FDA, incluidos los productos fabricados por cada uno. La base de datos incluye información de registro para empresas registradas, inactivas y pre-registradas.
5. Los certificados expiran 24 meses a partir de la fecha emitida después de la cual se debe enviar una nueva solicitud. Los certificados no se pueden volver a emitir.
6. Se requieren instalaciones de alimentos para renovar su registro cada dos años, durante el período que comienza el 1 de octubre y que finaliza el 31 de diciembre de cada año de número par de.
7. Respuesta a la pregunta “Cómo buscar el número de registro de la FDA” depende del tipo de producto. La FDA ha mantenido la base de datos para los registros de establecimiento de dispositivos médicos y medicamentos, mientras que no hay una base de datos de búsqueda en línea para el registro de las instalaciones de alimentos.
8. El registro simplemente significa que la FDA es consciente del fabricante y sus dispositivos. El fabricante no puede afirmar que el dispositivo está “borrado de la FDA” o “aprobado”, y no puede usar el logotipo de la FDA en marketing o etiquetado del dispositivo.
9. Los controles regulatorios para cada clase de dispositivo incluyen:
   – Clase I (riesgo bajo a moderado): controles generales.
   – Clase II (riesgo moderado a alto): controles generales y controles especiales.
   – Clase III (alto riesgo): controles generales y aprobación previa a la comercialización (PMA)
10. Si un dispositivo solo está registrado en la FDA, el fabricante no puede afirmar que está aprobado o borrado. La FDA en realidad no ha determinado si es adecuado para su propósito o no, solo que es un producto de bajo riesgo. La clase I, los dispositivos registrados de la FDA no tendrán una etiqueta de la FDA.
11. Nota: No hay una base de datos de la FDA de acceso público para poder buscar y verificar la información de registro de la instalación de alimentos, independientemente de si es el propietario o un socio comercial de la instalación de alimentos registrados.